Тестостерона пропионат рецепт на латинском языке. Тестостерон Пропионат – что это за препарат и как правильно его принимать. Инструкция по применению Тестостерона пропионата: способ и дозировка

А также вспомогательный ингредиент этилолеат.

Форма выпуска

Раствор является маслянистой жидкостью, которая имеет светлый желтый или зеленый оттенок. Раствор имеет специфический запах. Реализуется тестостерон в ампулах по 1 мл, в упаковку вмещается по 10 ампул. Масляный раствор может быть 1% или 5%.

Фармакологическое действие

Википедия свидетельствует, что препарат обеспечивает выраженную анаболическую и андрогенную активность, регулируя процесс синтеза белка и функцию мужских половых желез.

Тестостерона Пропионат оказывает на организм специфическое андрогенное воздействие. Его влияние на организм обеспечивает стимуляцию развития и функции наружных половых органов, простаты, семенных пузырьков, вторичных мужских половых признаков. Тестостерон принимает участие в формировании мужского полового поведения, а также участвует в построении конституции тела, обеспечивает стимуляцию сперматогенеза. Под влиянием тестостерона снижается продукция лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После проведения подкожного или внутримышечного введения вещество медленно всасывается из того места, куда оно было введено. Попадая в кровоток, тестостерон постепенно попадает в органы, в который происходит его восстановление до 5-α-дигидротестостерона, взаимодействующего с рецепторами клеточной мембраны. Далее он проникает в ядра клеток. В плазме крови 98 % тестостерона связывается с белками. Метаболизм происходит в печени, метаболиты выводятся из организма через почки. Еще 6 % в неизмененном виде выводится через кишечник.

Показания к применению

Укол тестостерона показан мужчинам, у которых отмечается половое недоразвитие, нарушения половой системы функционального характера, период климактерия (в зрелые годы мужчины), а также связанные с ним заболевания сосудистой и нервной системы. Также препарат показан при гипертрофии простаты, акромегалии, евнухоидизме, , связанной с эндокринными нарушениями, при посткастрационном синдроме, олигоспермии.

Женщинам средство показано при нервных и сосудистых расстройствах, которые связаны с периодом , для лечения рака яичников и молочных желез (возраст женщин до 60 лет). Тестостерон назначается при маточных кровотечениях дисфункционального характера у женщин в пожилом возрасте; при , которая сопровождается напряжением молочных желез в предменструальном периоде; при , .

Противопоказания

Спортвики свидетельствует, что средство нельзя применять при следующих заболеваниях и состояниях:

рак предстательной железы либо молочных желез у мужчин;
индивидуальная высокая чувствительность к действующему веществу;
гинекомастия;
нарушения процесса мочеиспускания;
нарушение работы почек и печени;
сердечная недостаточность;
гиперкальциемия;
отеки.

Не проводится назначение тестостерона больным с выраженной астенизацией, мужчинам в пожилом возрасте, женщинам при и .

Побочные действия Тестостерона Пропионата

В процессе лечения тестостероном, в частности при приеме его больших доз могут наблюдаться такие побочные действия:

повышенное половое возбуждение, частая эрекция;
задержку солей и воды;
маскулинизация у женщин (рост волос на лице и теле, огрубение голоса);
пастозность лица (ухудшение эластичности, небольшой отек и побеление кожных покровов лица);
атрофия молочных желез, боль в молочных железах.

Если большие дозы препарата женщина принимает для лечения , у нее могут полностью прекратиться менструации.

У мальчиков и подростков при лечении средством может происходить слишком активное половое созревание, увеличиваться половые органы.

Кроме того, возможно проявление следующих побочных эффектов:

, респираторные нарушения ;
склонность к тромбозам;
артралгия, боли в ногах, судороги;
тошнота, ;
, ;
увеличение веса;
сильное потоотделение, нервозность, ;
местные реакции в тех местах, куда вводился препарат.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

При приеме Тестостерона Пропионат инструкция по применению должна тщательно соблюдаться пациентом. Инструкция предусматривает, что раствор 1% или 5% вводят пациенту подкожно или внутримышечно по 1 мл. Интервал между введениями — 1-2 дня, курс лечения продолжается от двух недель до нескольких месяцев.

Как принимать Тестостерон Пропионат женщинам, определяет врач в зависимости от болезни и симптомов. При дисфункциональных кровотечениях из матки по 1-2 мл 1% раствора вводится на протяжении примерно одного месяца.

При евнухоидизме , акромегалии , врожденном недоразвитии половых желез один раз в два дня вводится по 25-50 мг препарата. Продолжительность терапии зависит от ее эффективности. Позже назначается поддерживающая доза — 5-10 мг через день.

При климаксе у мужчин , а также при импотенции эндокринного происхождения назначается по 10 мг лекарства каждый день либо по 25 мг 2-3 раза в неделю. Лечение должно длиться 2-3 месяца.

При гипертрофии предстательной железы на протяжении 1-2 месяцев вводится по 10 мг через день.

Как колоть Тестостерон Пропионат при мужском бесплодии , определяет специалист, учитывая индивидуальные особенности организма.

Принимать препарат здоровым людям для развития мышц и повышения выносливости врачи не рекомендуют. Тем не менее, при спортивных тренировках и сильных физических нагрузках некоторые тренеры рекомендуют курс Тестостерон Пропионат соло либо комбинирование этого препарата с другими средствами. Например, параллельно назначается курс Винстрола . Препарат Винстрол – это анаболический стероид. Также возможен совместный курс Тестостерона с препаратами , и др.

Передозировка

Если на протяжении длительного времени препарат вводится в больших дозах, впоследствии могут возникать побочные явления, которые описаны выше. При такой ситуации лечение следует приостановить, продолжить его можно только после исчезновения симптомов, связанных с андрогензависимостью. При этом следует вводить меньшие дозы тестостерона.

При передозировке у женщин возможно прекращение менструаций.

Взаимодействие

Эффект Тестостерона Пропионата снижается, если комбинировать его с Рифампицином, барбитуратами, Фенилбутазоном, Карбамазепином, Фенитоином.

Если у пациента отмечается выраженный гипогонадизм, рекомендуется Тестостерон Пропионат комбинировать с , со средствами, которые стимулируют функцию щитовидной железы.

Препарат усиливает эффект витаминов, анаболических препаратов, лекарств, которые имеют в составе фосфор, кальций. Тестостерон замедляет элиминацию .

Под влиянием андрогенов может усиливаться гипогликемизирующее влияние инсулина, следовательно, может понадобиться уменьшение дозы гипогликемизирующего средства.

Возможно влияние на метаболизм ряда препаратов. Также есть данные о том, что Тестостерон увеличивает уровень активности пероральных антикоагулянтов. Иногда есть необходимость снижения дозы последних.

При одновременном приеме Тестостерона и кортикостероидов либо адренокортикотропного гормона возрастает риск появления отеков.

Активность Тестостерона уменьшается при одновременном приеме алкоголя и барбитуратов.

Условия продажи

В аптеке лекарство можно купить по рецепту.

Условия хранения

Следует беречь ЛС от света, от доступа детей. Температура его хранения — от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Хранить раствор можно 2 года. При этом следует учитывать, как хранить Тестостерон Фармак правильно.

Особые указания

При введении раствора важно следить, чтобы он не попал в сосуды. Чтобы избежать негативных местных и общих реакций, нужно вводить средство очень медленно.

При лечении Тестостероном следует обязательно контролировать состояние организма людей, страдающих артериальной гипертензией, , болезнями почек, , сердечной недостаточностью.

Перед тем, как начинать введение препарата, нужно провести обследование и исключить рак предстательной железы у мужчин, так как увеличивается вероятность проявления гиперплазии простаты.

При лечении Тестостероном детей может отмечаться их ускоренный рост и слишком активное созревание костной ткани. Также могут преждевременно закрыться зоны роста эпифиза.

Тем пациентам, которые на протяжении продолжительного периода времени принимают это лекарство, нужно контролировать некоторые лабораторные показатели: концентрацию Тестостерона, гематокрит, а также проводить функциональные пробы печени.

Ввиду повышения склонности к образованию тромбов при приеме этого препарата нужно осторожно принимать его после проведенных недавно операций или перенесенных травм.

При лечении средством желательно воздерживаться от управления транспортом и выполнения других действий, требующих точности.

Аналоги

Аналогами Тестостерон Пропионат являются другие лекарственные средства, которые содержат тестостерон. Это препараты , Андрожель , Синандрон , Тестовирон и др.

Детям

Ввиду отсутствия данных о безопасности такого лечения, препарат не рекомендуется использовать в процессе терапии детей.

При беременности и лактации

Так как Тестостерон Пропионат может спровоцировать развитие тератогенного эффекта, средство противопоказано для лечения и . Особенно опасным является его прием в первом триместре беременности.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: testostеrone propionate;

1 мл раствора содержит тестостерона пропионата в пересчете на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательное вещество: этилолеат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тестостерона пропионат оказывает специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выработку лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, что проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

Фармакокинетика. После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-α-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98 % препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Приблизительно 6 % препарата выводится кишечником в неизмененном состоянии.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Показания к применению:

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, ; вследствие , ; , вызванный недостаточностью андрогенов; ; климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); дисфункциональные маточные при гиперэстрогенизме; , сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез; , .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии препарат назначать внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Длительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводить в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестотерона пропионат назначать по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применять в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологическом мужском климаксе препарат назначать по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом. На начальных стадиях гипертрофии предстательной железы вводить по 10 мг один раз в 2 дня на протяжении 1-2 месяцев.

Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначать по 10-25 мг через день в течение 20-30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток во влагалищных мазках.

Особенности применения:

Как и все масляные растворы, Тестостерона пропионат вводится внутримышечно. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вещество, которое вводится, не попало в сосуд. При очень медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, иногда отмечающихся во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы , угнетение дыхания).

С осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек.

У пациентов с сердечными, почечными или печеночными нарушениями в анамнезе применение андрогенов может вызвать осложнение в виде с застойной сердечной недостаточностью или без нее. Следует придерживаться осторожности при применении препарата у пациентов с состояниями, обусловливающими задержку жидкости и вызывающими развитие отеков. С осторожностью применять препарат у пациентов с порфирией.

Во время лечения препаратом следует контролировать показатели функций печени и почек, щитовидной железы и уровень сахара в крови.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз , поскольку при применении препарата андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы. С профилактической целью рекомендуется проводить регулярные обследования простаты.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации Тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (вначале - каждые 3 месяца, затем - 1 раз в год) и функциональные пробы печени.

В связи с возможной склонностью к тромбообразованию с осторожностью следует назначать препарат мужчинам после недавно перенесенной операции или травмы.

Злоупотребление препаратом или привыкание. Андрогены нельзя применять для усиления развития мышц у здоровых людей и для повышения физических способностей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время приема препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Побочные действия:

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: , повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, боль в молочных железах. При применении высоких доз у мужчин возможно угнетение сперматогенеза, яичек. Андрогены у мужчин могут вызвать гиперплазию простаты, рост простаты. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица, угнетение функции яичников, расстройства менструации, атрофия молочных желез и тканей эндометрия, жирность кожи, гипертрофия клитора. Вирилизация может быть необратимой даже после прекращения применения тестостерона.

Со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения, апноэ во сне.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, мышц.

Желудочно-кишечныенарушения: , . Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня аминотрансфераз, нарушения функции печени, желтуха, холестатический , при применении высоких доз на протяжении длительного периода сообщалось о случаях .

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные случаи , склонность к тромбозам, повышение гематокрита, угнетение факторов свертывания крови.

Со стороны кожи и ее производных: различные кожные реакции, включая , себорею, облысение, зуд.

Метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела, нарушение обмена глюкозы, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, снижение уровня липопротеидов высокой плотности.

Неврологические нарушения: , повышенное потоотделение, нервозность, .

Общие нарушения и состояние места инъекции: боль в месте инъекции, подкожная в месте инъекции; продолжительное лечение Тестостерона пропионатом или его применение в высоких дозах иногда может приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отекам; реакции гиперчувствительности, в т.ч. в виде повышения температуры, и ощущения жара во всем теле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином), эффект тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона пропионат можно комбинировать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами.

Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор, замедляет элиминацию циклоспорина.

Андрогены могут усиливать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или в пероральных противодиабетических препаратах у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Андрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств (отмечался рост сывороточных концентраций оксифенбутазона). Кроме того, сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать коррекции дозы. Независимо от этого факта следует всегда придерживаться ограничений, касающихся внутримышечных инъекций, пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное применение Тестостерона и адренокортикотропного гормона или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков.

Барбитураты и алкоголь снижают активность тестостерона.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата, предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, опухоли печени в настоящее время или в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени, гиперкальциемия, нелеченная застойная , .

Передозировка:

При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат следует отменить, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжать в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Передозировка препарата может привести к прекращению менструации.

Применение в период беременности иликормления грудью

Нет достаточных данных о применении препарата в периоды беременности или кормления грудью. Учитывая характерное вирилизующее влияние препарата на плод применение его противопоказано в периоды беременности или кормления грудью. Применение препарата следует прекратить при диагностировании беременности.

Безопасность и эффективность применения детям не изучались, поэтому препарат не рекомендовано применять в педиатрической практике. Применение Тестостерона детям вместе с маскулинизацией может стать причиной ускоренного роста и дозревания костной ткани, а также преждевременного закрытия зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению окончательного роста.

Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1 мл в ампулe. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Тестостерона пропионат (Testosteroni propionas)

Фармакологическое действие

Обладает значительной андрогенной и анаболической активностью (т. е. регулирует функцию мужских половых желез и синтез белка).

Показания к применению

У мужчин - половое недоразвитие, функциональные нарушения в половой системе, климактерий (период жизни, наступающий после 50 лет, когда мужчины не в состоянии воспроизводить потомство) и связанные с ним сосудистые и нервные расстройства, акромегалия (заболевание гипофиза, характеризующееся увеличением кистей, стоп, нижней челюсти, носа, внутренних органов, нарушением обмена веществ), гипертрофия (увеличение объема) предстательной железы; у женщин - климактерические сосудистые и нервные расстройства (когда противопоказаны эстрогенные препараты /препараты женских половых гормонов/), рак молочной железы и яичников (в возрасте до 60 лет); дисфункциональные маточные кровотечения (маточные кровотечения, вызванные нарушением функции яичников) у женщин пожилого возраста.

Способ применения

Внутримышечно или подкожно по 1 мл 1% или 5% раствора в масле ежедневно, через 1-2 дня от 2 нед. до нескольких месяцев. Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях по 1-2 мл 1% раствора в течение 20-30 дней. Высшая разовая доза - 0,05 г, суточная - 0,1 г.

Побочные действия

Большие дозы могут вызвать повышенное половое возбуждение, задержку воды и солей в организме, у женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (появление у женшин мужских черт - огрубение голоса, появление избыточного роста волос на лице и теле), пастозность лица (побеление и потеря эластичности кожи лица, на фоне слабо выраженного отека), атрофия (уменьшение массы) молочных желез. Передозировка препарата при дисменореях (расстройстве менструального цикла) может привести к прекращению менструации.

Противопоказания

Рак предстательной железы.

Форма выпуска

Ампулы по 1 мл в упаковках по 10 штук 1% и 5% раствора в масле.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Авторы

Ссылки

Официальная инструкция для препарата Тестостерона пропионат.
Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Внимание!
Описание препарата "Тестостерона пропионат " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. (Testosterone Propionate)

Состав:

действующее вещество: testostеrone propionate;

1 мл раствора содержит тестостерона пропионата в пересчете на 100 % вещество 10 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества : этилолеат.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Андрогены. Код ATC. G03В А03.

Показания.

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, мужской климакс; бесплодие в результате нарушения сперматогенеза, олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов; рак молочной железы; климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения при гиперэстрогенизме; мастопатии, сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость препарата, рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, гиперплазия предстательной железы, нарушения мочеиспускания, гинекомастия, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отеки, сахарный диабет, выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии по-ловых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии препарат назначают внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Длительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболе-вания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводят в поддер-живающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными рас-стройствами, Тестотерона пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологическом мужском климаксе препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом. На начальных стадиях гипертрофии предстательной железы вводят по 10 мг один раз в 2 дня продолжительностью 1-2 месяца.

Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10-25 мг через день в течение 20-30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток во влагалищных мазках.

Побочные реакции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, боль в молочных железах. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, из-быточный рост волос на лице и теле, пастозность лица; у мальчиков - преждевременное половое созревание с увеличением размеров половых органов, преждевременное закрытие эпифизов костей;
со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения, апноэ во сне;
со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, артралгия, судороги мышц;
желудочно-кишечные и гепатобилиарные нарушения: диарея, тошнота, холестатическая желтуха, по-вышение уровня аминотрансфераз;
со стороны крови и лимфатической системы: единичные случаи полицитемии, склонность к тромбозам;
со стороны кожи и ее придатков: различные кожные реакции, включая акне, себорею, облысение, зуд;
метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела;
неврологические нарушения: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нервозность, депрессия;
общие нарушения и состояние места инъекции: боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции; продолжительное лечение Тестостероном или его применение в высоких дозах иногда могут приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отекам; реакции гиперчувствительности.

Передозировка.

При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжают в меньших дозах. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Передозировка препарата может привести к прекращению менструации.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с возможным тератогенным эффектом андрогенов назначать препарат в период беременности (особенно в І триместре) и кормления грудью противопоказано.

Дети.

Безопасность и эффективность применения детям не изучались, поэтому препарат не рекомендовано применять в педиатрической практике.

Особенности применения.

В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердеч-ной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, поскольку при применении препарата андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы.

Применение Тестостерона детям вместе с маскулинизацией может послужить причиной ускоренного роста и созревания костной ткани, а также преждевременного закрытия зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению окончательного роста. Возможно появление обычных угрей.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации Тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (вначале - каждые 3 месяца, затем - 1 раз в году) и функциональные пробы печени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При комбинированном при-менении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином), эффект Тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона пропионат можно комбинировать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами.

Андрогены могут усилить гипогликемизирующий эффект инсулина, поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы гипогликемизирующего препарата.

Андрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств (отмечался рост сывороточных концентраций оксифенбутазона). Кроме того, сообщалось, что Тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать коррекции дозы. Независимо от этого факта, следует всегда придерживаться ограничений, касающихся внутримышечных инъекций, пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Совместное назначение Тестостерона и адренокортикотропного гормона или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков.

Барбитураты и алкоголь снижают активность тестостерона.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тестостерона пропионат имеет специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и поло-вого поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выработку лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое дейст-вие, что проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

Фармакокинетика. После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-α-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98 % препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Приблизительно 6 % препарата выводится кишечником в неизмененном состоянии.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

Тестостерона пропионат - андрогенное лекарственное средство. Используется в составе тестостерон-заместительной терапии при:

Тестикулярной недостаточности (гипогонадизме);

Допубертатном гипогенитализме с нарушением функции половых желез;

Эректильной дисфункции эндокринной природы;

Мужском климактерии;

Сокращении количества сперматозоидов в эякуляте;

Остеопорозе, связанном с дефицитом тестостерона.

У женщин препарат используется при синдроме индуцированной менопаузы, гормонозависимом раке молочной железы, климактерических нарушениях, фибромиоме матки. Тестостерона пропионат - «быстрый» эфир тестостерона, что отличает его от тестостерона энантата, тестостерона ципионата и других эфиров тестостерона, которые медленнее включаются в работу, но обладают более продолжительным действием. Способствует развитию и повышению функциональной активности наружных половых органов, простаты, семенников, семенных пузырьков. Отвечает за развитие вторичных половых признаков (огрубение голоса, оволосение по мужскому типу). Определяет конституцию тела (соотношение доли жировой и мышечной ткани). Участвует в формировании полового поведения. Регулирует половое влечение, повышает эректильные способности, стимулирует развитие сперматозоидов. Проявляет антагонистичное действие по отношению к эстрогену. Проявляет анаболический эффект: активизирует синтез белка, препятствует катаболизму, способствует аккумуляции и активному задействованию в биохимических процессах веществ, участвующих в синтезе белка - калия, серы, фосфора.

Увеличивает минеральную плотность костной ткани. Способствует набору скелетной мускулатуры. Режим дозирования тестостерона пропионата определяют в индивидуальном порядке в зависимости от клинической ситуации, характера заболевания, выбранной схемы лечения, совместно принимаемых препаратов и т.д. Возможные нежелательные побочные явления: диспепсические явления, внутрипеченочный холестаз, отечность, повышение концентрации кальция в плазме крови. Могут развиваться местные реакции: гиперемия, зуд и болезненные ощущения в месте инъекции. Кроме того, для всех препаратов тестостерона характерными побочными эффектами является увеличение грудных желез, длительные и болезненные эрекции, повышенное либидо (у мужчин), явления вирилизации - грубый голос, оволосение по мужскому типу (у женщин). При использовании экзогенного тестостерона в юном возрасте возможна задержка роста вследствие закрытия костных эпифизов. Тестостерона пропионат противопоказан при злокачественных новообразованиях простаты, увеличении грудной железы у мужчин, заболеваниях печени и почек, недостаточности сердечной деятельности, в период полового созревания у мальчиков. При возникновении андроген-детерминированных побочных эффектов медикаментозный курс следует прервать до их устранения, после чего фармакотерапия возобновляется на более низких дозировках.

Фармакология

Андрогенное средство, содержит эфиры тестостерона. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимулировании синтеза белка, задержке необходимых для синтеза белка калия, серы, фосфора, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы тела. Эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения.

Форма выпуска

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии.

Взаимодействие

При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин) уменьшают эффект тестостерона, смеси эфиров.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз.

Прочие: отеки, гиперкальциемия, головокружение, тромбофлебит.

Местные реакции: болезненность в месте введения, покраснение и зуд.

У женщин: явления маскулинизации (вирилизма) - огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.

У мужчин: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция; гинекомастия.

У мальчиков: преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Показания

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром; мужской климакс; олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов. Гормонозависимые опухоли у женщин - рак молочной железы, а также климактерические расстройства у женщин (совместно с эстрогенами) и функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме; миомы матки.

Противопоказания

Рак предстательной железы, гинекомастия; нарушение функции печени и почек; гиперкальциемия, сердечная недостаточность. Выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, пубертатный период у мальчиков.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в пубертатном периоде у мальчиков.

Особые указания

В случае появления андрогензависимых побочных эффектов лечение следует приостановить до их исчезновения, а затем продолжить уменьшенными дозами препарата.

В процессе лечения следует контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью и с нарушением функции почек и печени.